2014年執(zhí)業(yè)藥師在10月份舉行，在考前，可能考生已經(jīng)把教材看的比較透了，那么這個時候，做題是比較好鞏固知識點的方法，考生可在考前沖刺的時候，選擇多做歷年真題，為此唯學網(wǎng)小編整理了執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題，供考生參考。

1.藥品監(jiān)督管理部門在進行監(jiān)督檢查時應

A.如實記錄現(xiàn)場檢查情況

B.把檢查結果以書面形式告知被檢單位

C.如實記錄調(diào)研檢查情況并形成文件

D.把檢查的各方面的情況匯總通知被檢查單位

E.如實記錄現(xiàn)場檢查情況，檢查結果以書面形式告知被檢查單位

顯示答案 正確答案:E

2.藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門的負責人應具有

A.受過中等教育或具有相當學歷

B.醫(yī)藥或相關專業(yè)大專以上學歷

C.受過中等專業(yè)教育或具有相當學歷

D.受過成人高等教育

E.受過成人中等教育

顯示答案 正確答案:B

3.不宜設置地漏的百級潔凈區(qū)，可進行

A.需最終滅菌的小容量注射劑的灌封

B.需最終滅菌的大容量注射劑的灌封

C.罐裝前需除菌濾過的藥液的配制

D.需最終滅菌的注射劑的稀配、濾過

E.直接接觸藥品的包裝材料的最終處理

顯示答案 正確答案:B

4.藥品GMP認證是

A.國家對藥品加強法制管理的一種辦法

B.國家對醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管的一種辦法

C.國家對藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查的一種手段

D.國家在醫(yī)藥行業(yè)與國際接軌的一種手段

E.國家對藥品監(jiān)管力度的一種體現(xiàn)

顯示答案 正確答案:C

5.10000級潔凈廠房適用于生產(chǎn)

A.片劑、膠囊劑

B.角膜創(chuàng)傷或手術用滴眼劑的配制和罐裝

C.丸劑及其他制劑

D.原料的精制、烘干

E.粉針劑的分裝、壓塞

顯示答案 正確答案:B

6.下列屬于不得委托生產(chǎn)的藥品類別是

A.維生素、免疫抑制劑

B.抗腫瘤藥、避孕藥

C.血液制品、疫苗制品

D.降血糖藥、免疫增強劑

E.利尿藥、助消化藥

顯示答案 正確答案:C

7.藥品生產(chǎn)企業(yè)驗收合格后，省級藥監(jiān)部門發(fā)給

A.藥品生產(chǎn)合格證

B.藥品生產(chǎn)許可證

C.藥品GMP證書

D.藥品生產(chǎn)認可證

E.藥品生產(chǎn)驗收合格證

顯示答案 正確答案:B

8.GMP中規(guī)定潔凈室(區(qū))主要工作室適宜的照明度是

A.600勒克斯(lx)

B.500勒克斯

C.400勒克斯

D.300勒克斯

E.200勒克斯

顯示答案 正確答案:D

9.目前藥品價格形成的機制應是

A.法人決定價格的價格形成機制

B.地方?jīng)Q定價格的價格形成機制

C.市場決定價格的價格形成機制

D.企業(yè)決定價格的價格形成機制

E.協(xié)會決定價格的價格形成機制

顯示答案 正確答案:C

10.藥品生產(chǎn)對設備要求非常嚴格，尤其直接與藥品接觸的設備應

A.不與藥品發(fā)生反應

B.不與藥品發(fā)生化學變化或吸附藥品

C.不與藥品發(fā)生吸附作用

D.不與藥品發(fā)生分解反應

E.不與藥品發(fā)生化合反應

顯示答案 正確答案:B

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