唯學網(wǎng)小編從相關網(wǎng)站上獲悉,2014執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試大綱將會有所調(diào)整,具體的調(diào)整內(nèi)容在文中有一個大致的說明,而詳細的內(nèi)容處在附件中具體的介紹,準備參加2014年執(zhí)業(yè)藥師考試的考生請認真審讀,以免錯過重要的信息。
根據(jù)《國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》有關規(guī)定和國家新修訂、新頒布的藥事管理與法規(guī),經(jīng)認真研究并征求有關專家意見,現(xiàn)將2014年國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱藥事管理與法規(guī)科目的調(diào)整內(nèi)容和具體要求通知如下:
一、在第一大單元“藥事管理相關知識”第一小單元“醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革相關配套文件”第四要點“藥品電子監(jiān)管的規(guī)定”中,新增《關于2012年版<國家基本藥物目錄>藥品電子監(jiān)管實施工作的公告》作為考試內(nèi)容。
二、在第一大單元“藥事管理相關知識”第二小單元“藥事管理體制”中,有關考試內(nèi)容應按照2013年《國務院機構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變方案》、《國務院關于機構(gòu)設置的通知》和《國家食品藥品監(jiān)督管理總局主要職責內(nèi)設機構(gòu)和人員編制的規(guī)定》、《國家衛(wèi)生和計劃生育委員會主要職責內(nèi)設機構(gòu)和人員編制規(guī)定》等文件確定的藥品監(jiān)督管理體制相關職能轉(zhuǎn)變、主要職責和內(nèi)設機構(gòu)等予以調(diào)整。
三、在第一大單元“藥事管理相關知識”第三小單元“藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗”第二細目“藥品質(zhì)量管理規(guī)范和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗”中,新增《關于發(fā)布<藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范>冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理等5個附錄的公告》作為考試內(nèi)容。
四、在第一大單元“藥事管理相關知識”第五小單元“中藥管理”第一細目“中藥管理有關規(guī)定”中,新增《關于進一步加強中藥材管理的通知》作為考試內(nèi)容。
五、在第二大單元“藥事管理法規(guī)”中,第一小單元《中華人民共和國藥品管理法》有關考試內(nèi)容,依據(jù)2013年12月28日公布的《全國人民代表大會常務委員會關于修改〈中華人民共和國海洋環(huán)境保護法〉等七部法律的決定》對《中華人民共和國藥品管理法》做出修改的內(nèi)容進行更新。
六、在第二大單元“藥事管理法規(guī)”中,第五小單元《麻醉藥品和精神藥品管理條例》(國務院令第442號)有關考試內(nèi)容,依據(jù)2013年12月7日公布的《國務院關于修改部分行政法規(guī)的決定》(國務院令第645號)對《麻醉藥品和精神藥品管理條例》做出修改的內(nèi)容進行更新。
七、在第二大單元“藥事管理法規(guī)”中,將第六小單元《關于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄(2007年版)的通知》更新為《關于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知》。
八、在第二大單元“藥事管理法規(guī)”中,將第三十九小單元《中華人民共和國消費者權益保護法》更新為2013年10月25日第十二屆全國人民代表大會常務委員會第五次會議《關于修改<中華人民共和國消費者權益保護法>的決定》第二次修正和公布的《中華人民共和國消費者權益保護法》。
九、調(diào)整內(nèi)容和具體要點見附件。
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