大單元

小單元

細目

要點

七、氣霧劑、膜劑和涂膜劑

（一）氣霧劑

1.氣霧劑的特點、分類與質(zhì)量要求

（1）特點
（2）分類
（3）質(zhì)量要求

2.吸入氣霧劑中藥物的吸收

（1）呼吸系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)與藥物的吸收
（2）影響吸收的因素

3.氣霧劑的組成

拋射劑、藥物與附加劑、耐壓容器與閥門系統(tǒng)

4.氣霧劑的制備與舉例

（1）處方設(shè)計與制備方法
（2）氣霧劑的處方分析、制備工藝及操作要點

5.氣霧劑的質(zhì)量評價

主要質(zhì)量檢查項目及限度要求

6.噴霧劑

（1）分類、特點及應用范圍
（2）質(zhì)量要求與質(zhì)量檢查項目

7.吸人粉霧劑

藥物粒度要求及其它質(zhì)量要求

（二）膜劑與涂膜劑

1.膜劑

（1）膜劑的特點
（2）常用成膜材料的性質(zhì)、特點與應用
（3）制備方法
（4）膜劑的處方分析、制備工藝及操作要點
（5）質(zhì)量檢查項目及限度要求

2.涂膜劑

（1）特點及應用范圍
（2）常用成膜材料及一般制備方法醫(yī)\學教`育網(wǎng)整理搜集

（一）基本要求

1.注射劑的分類與特點

（1）類型及適用范圍
（2）特點

2.注射給藥途徑及質(zhì)量要求

（1）給藥途徑及應用
（2）質(zhì)量要求

（二）注射劑的溶劑與附加劑

1.注射用水

（1）純化水、注射用水和滅菌注射用水的區(qū)別
（2）注射用水的質(zhì)量要求
（3）原水的處理方法
（4）注射用水的制備

2.注射用油

（1）注射用大豆油的質(zhì)量要求
（2）酸值、碘值、皂化值

3.其它注射用溶劑

常用品種的性質(zhì)。特點及應用

4.注射劑的附加劑

種類、常用品種及應用

（三）熱原

1.熱原的組成及性質(zhì)

（1）組成成分
（2）性質(zhì)

2.污染途徑與除去方法

（1）污染途徑
（2）除去方法

（四）溶解度與溶解速度

1.溶解度

（1）影響溶解度的因素
（2）增加藥物溶解度的方法

2.溶解速度

（1）影響溶解速度的因素
（2）增加藥物溶解速度的方法

（五）濾過

1.濾過的影響因素及助濾劑

（1）影響因素
（2）助濾劑的特點、常用品種

2.濾器

常用濾器的種類、性能及應用

（六）注射劑的制備質(zhì)量檢查

1.注射劑的制備

（1）注射劑制備工藝流程
（2）注射劑容器的種類
（3）安瓿的質(zhì)量要求與注射劑穩(wěn)定性的關(guān)系
（4）注射劑的配制與濾過
（5）注射液的灌封
（6）注射劑的滅菌和檢漏

2.質(zhì)量檢查

質(zhì)量檢查項目及限度要求

3.制備舉例

注射劑的處方分析、制備工藝及操作要點

（七）注射劑的滅菌及無菌技術(shù)

1.滅菌和滅菌法的分類

（1）滅菌與防腐、消毒的區(qū)別
（2）滅菌法的分類

1.物理滅菌法

（1）濕熱滅菌法中熱壓滅菌法的特點與應用
（2）臥式熱壓滅菌器的操作方法與注意事項
（3）影響熱壓滅菌的因素
（4）干熱滅菌法的特點與應用
（5）射線滅菌法的特點與應用
（6）濾過除菌法的特點與應用

3.F與F0值

（1）D值、Z值、F值與F0值
（2） F0值的影響因素

4.化學滅菌法

（1）化學滅菌法的特點與分類
（2）氣體滅菌法的應用及常用殺菌氣體
（3）藥液法的應用及常用殺菌劑

5.無菌操作法和無菌檢查方法

（1）無菌操作法的特點與應用
（2）無菌檢查法的應用