唯學小編應廣大考生的需求，特整理了執(zhí)業(yè)藥師資格考試藥物分析學重點內容，望考生能夠理清思路，認真復習，爭取順利通過2013年執(zhí)業(yè)藥師資格考試。本章輔導內容主要針對藥典知識進行詳細介紹，以供考生參考學習，具體內容如下：

一、藥品質量標準的制訂

國家藥品標準是國家為保證藥品質量所制定的關于藥品的質量指標、檢驗方法以及生產(chǎn)工藝的技術要求，是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗和藥品監(jiān)管管理部門共同遵循的法定依據(jù)。

我國現(xiàn)行的藥品標準有：國家藥典(中國藥典)、局標準(國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品標準)。

制訂藥品質量標準的原則：

1、堅持質量第一的原則。

2、制訂質量標準要有針對性。

3、檢驗方法的選擇應“準確，靈敏，簡便，快速”的原則。

4、質量標準雜質中的限度，即保證質量和符合生產(chǎn)實際制訂。

二、國家藥品標準的主要內容

(一)名稱

中文名稱按照《中國藥品通用名稱》(CADN)命名，是藥品法定名稱。對屬于某一相同藥效的藥物命名，應采用該類藥物的詞干。避免采用有關解剖學、生理學、病理學、藥理作用或治療學給患者以暗示的藥名。

英文名按照國際非專利藥名(INN)確定或拉丁文名。

(二)藥物結構式

(三)分子式和分子量：小數(shù)點后第二位

(四)來源或化學名稱

(五)含量或效價規(guī)定

原料藥——重量百分數(shù)

抗生素或生化藥品——效價單位

制劑——標示量百分含量

(六)性狀

1.外觀、臭、味：具有鑒別意義，在一定程度上反映藥物內在質量

2.溶解度：藥物重要物理性質，在質量標準中用術語表示，藥典凡例對術語有明確規(guī)定。

3.物理常數(shù)：熔點、比旋度、折光率、粘度等

(七)鑒別：鑒別藥物真?zhèn)蔚闹匾罁?jù)，鑒別方法有物理方法、化學方法和生物學方法等。

(八)檢查：包括有效性、均一性、純度要求和安全性四個方面內容。

安全性包括無菌、熱原、細菌內毒素等。

有效性檢查指和療效相關，但在鑒別、純度檢查和含量測定中不能有效控制的項目。

均一性主要是檢查制劑的均勻程度。

純度要求是對藥物中的雜質進行檢查，一般為限量檢查，不需要測定其含量。

(九)含量測定：用規(guī)定方法測定藥物中有效成分的含量，常用方法有化學分析法、儀器分析法、生物學方法和酶化學方法等。使用化學分析法、儀器分析法測定稱為“含量測定”，結果一般用含量百分率(%)表示。使用生物學方法和酶化學方法測定稱為“效價測定”，結果一般用效價單位表示。

(十)類別：主要作用和用途

(十一)貯藏