為加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理,規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為,我國(guó)早在1995年就開(kāi)始實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師資格制度。在最新修訂的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》中,更是明確規(guī)定藥店法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格,由此可見(jiàn)從事藥品經(jīng)營(yíng)工作,執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)必不可少。
哈市將實(shí)施新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)。按照新規(guī)定,藥店法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格,可以指導(dǎo)市民購(gòu)藥、用藥及負(fù)責(zé)處方審核。如不符合該條件,市食藥局將不給藥店發(fā)放經(jīng)營(yíng)許可證。
今年一季度,哈市發(fā)放《藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可證》306個(gè)。其中,核發(fā)新證108個(gè)、變更167個(gè)、換證31個(gè)。受新版GSP影響,進(jìn)入4月份,我市開(kāi)辦藥品零售企業(yè)數(shù)量激增,市食藥局受理新開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)123家,比一季度總和多15家。
新修訂的藥品GSP從藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的人員、機(jī)構(gòu)、設(shè)施、設(shè)備、體系文件等質(zhì)量管理要素,對(duì)藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、存儲(chǔ)、養(yǎng)護(hù)、銷售、運(yùn)輸及售后服務(wù)、售后管理等環(huán)節(jié)作出嚴(yán)格規(guī)定。其中,規(guī)定了藥品零售企業(yè)的法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格,企業(yè)應(yīng)當(dāng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師,負(fù)責(zé)處方審核,指導(dǎo)市民合理購(gòu)藥、用藥。
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