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執(zhí)業(yè)藥師考試復習熱點:制劑穩(wěn)定性試驗

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為便于執(zhí)業(yè)藥師考試考生一次性通過國家執(zhí)業(yè)藥師資格證考試,唯學網(wǎng)小編根據(jù)歷年考試真題整理得出:中藥藥劑學中藥制劑穩(wěn)定性吸濕加速試驗是每年藥師資格考試中熱門考點之一,以單項選擇題或多項選擇題型出現(xiàn)頻率較多。以下就是中藥制劑穩(wěn)定性吸濕加速試驗介紹:

中藥制劑穩(wěn)定性吸濕加速試驗:

中藥制劑穩(wěn)定性的吸濕加速試驗包括:帶包裝樣品的濕度加速試驗、去包裝樣品的濕度加速試驗、平衡吸濕量的測定三種。

不同的藥物各有其相應的CRH值,可用CRH值作為吸濕性大小的指標——CRH值越大,越不易吸濕;CRH值越小,越易吸濕。

中藥固體制劑的防濕措施:

①減少制劑原料特別是中藥干浸膏中水溶性的雜質(zhì)、黏液質(zhì)、蛋白質(zhì)、淀粉等;

②加入適宜輔料或制成顆粒,以減少表面積;

③采用防濕包衣和防濕包裝。

管理原則:

《原料藥劑藥物制劑穩(wěn)定性試驗指導原則》為中國藥典2010年版中附錄XIXC,原則指導說穩(wěn)定性試驗的目的是考察原料藥劑藥物制劑在溫度、濕度、光線的影響下隨時間變化的規(guī)律,為藥品的生產(chǎn)和包裝、儲存等提供科學依據(jù),也可以建立藥品的有效期。在此,涉及環(huán)境試驗設備中恒溫恒濕試驗箱、高低溫濕熱試驗箱、可調(diào)光照箱等設備,試驗主要的要求是溫度的準確性要高。對于長期性試驗部分,需要考慮設備的功耗和節(jié)能問題。

唯學網(wǎng)友情提醒:全國執(zhí)業(yè)藥師考試每年10月中旬舉行,考試大致分三天,F(xiàn)在距離執(zhí)業(yè)藥師考試差2個多月,認真復習每個熱門考點肯定可以一次性通過考試。唯學網(wǎng)提供全國執(zhí)業(yè)藥師考試新聞資訊,如有疑問請在線留言。

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