(三)興奮劑進出口管理范圍及報關(guān)規(guī)范

為了防止在體育運動中使用興奮劑，保護體育運動參加者的身心健康，維護體育競賽的公平競爭，根據(jù)《中華人民共和國體育法》和其他有關(guān)法律，我國制定頒布了《反興奮劑條例》。依據(jù)該條例及有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，國家體育總局會同商務(wù)部、衛(wèi)生部、海關(guān)總署、國家食品藥品監(jiān)督管理局制定頒布了《興奮劑目錄》。

1.管理范圍

列入《興奮劑目錄》的藥品，包括：蛋白同化制劑品種、肽類激素品種、麻醉藥品品種、刺激劑(含精神藥品)品種、藥品類易制毒化學(xué)品品種、醫(yī)療用毒性藥品品種、其他品種等共7類。

2.報關(guān)規(guī)范

(1)進出口列入《興奮劑目錄》的精神藥品、麻醉藥品、易制毒化學(xué)品、醫(yī)療用毒性藥品，應(yīng)按照現(xiàn)行規(guī)定向海關(guān)辦理通關(guān)驗放手續(xù)。對《興奮劑目錄》中的“其他品種”，海關(guān)暫不按照興奮劑實行管理。

(2)根據(jù)《蛋白同化制劑、肽類激素進出口管理辦法(暫行)》的相關(guān)規(guī)定，國家對進出口蛋白同化制劑和肽類激素分別實行進口準許證和出H準許證管理：

①進出口蛋白同化制劑、肽類激素，進出口單位應(yīng)當(dāng)事先向國家食品藥品監(jiān)督管理局申領(lǐng)進口準許證或出口準許證。

②進出口單位在辦理報關(guān)手續(xù)時，應(yīng)多提交一聯(lián)報關(guān)單，并向海關(guān)申請簽退該聯(lián)報關(guān)單。海關(guān)憑藥品進口準許證或出口準許證驗放貨物后，在該聯(lián)報關(guān)單上加蓋“驗訖章”后退進出口單位，進出口單位應(yīng)當(dāng)在海關(guān)驗放后l個月內(nèi)，將進口準許證或出口準許證的第一聯(lián)、海關(guān)簽章的報關(guān)單退回發(fā)證機關(guān)。

③進口準許證有效期l年。出口準許證有效期不超過3個月(有效期時限不跨年度)。取得藥品進出口準許證后未進行相關(guān)進出口貿(mào)易的，進出口單位應(yīng)當(dāng)于準許證有效期滿后l個月內(nèi)將原準許證退回發(fā)證機關(guān)。

④進口準許證、出口準許證實行“一證一關(guān)”制度，證面內(nèi)容不得更改。因故延期進出口的，可以持原進出口準許證辦理一次延期換證手續(xù)。

⑤個人因醫(yī)療需要攜帶或郵寄進出境自用合理數(shù)量范圍內(nèi)的蛋白同化制劑和肽類激素藥品，憑醫(yī)療機構(gòu)處方予以驗放。無法出具處方，或超出處方劑量的，均不準進出境。

(四)一般藥品進口管理范圍及報關(guān)規(guī)范

國家對一般藥品進口的管理實行目錄管理。國家食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》制定和調(diào)整《進口藥品目錄》、《生物制品目錄》;國家食品藥品監(jiān)督管理局授權(quán)的口岸藥品檢驗所以簽發(fā)進口藥品通關(guān)單的形式對列入管理目錄的商品實行進口限制管理。

進口藥品通關(guān)單是我國進出口許可管理制度中具有法律效力，用來證明對外貿(mào)易經(jīng)營者經(jīng)營列入管理目錄的商品合法進口的證明文件，是海關(guān)驗放的重要依據(jù)。

1.管理范圍

(1)進口列入《進口藥品目錄》的藥品，指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲品、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、血清疫苗、血液制品等。

(2)進口列入《生物制品目錄》的商品，包括疫苗類、血液制品類及血源篩查用診斷試劑等。

(3)首次在我國境內(nèi)銷售的藥品。

(4)進口暫未列入《進口藥品目錄》的原料藥的單位，必須遵守《進口藥品管理辦法》中的各項有關(guān)規(guī)定，主動到各口岸藥品檢驗所報驗。

2.報關(guān)規(guī)范

(1)向海關(guān)申報進口列入管理目錄中的藥品，報關(guān)單位應(yīng)主動向海關(guān)提交有效的進口藥品通關(guān)單及其他有關(guān)單據(jù)。

(2)進口藥品通關(guān)單僅限在該單注明的口岸海關(guān)使用，并實行“一批一證”制度，證面內(nèi)容不得更改。

(3)任何單位以任何貿(mào)易方式進口列入管理目錄的藥品，不論用于何種用途，均須事先申領(lǐng)進口藥品通關(guān)單。

一般藥品出口目前暫無特殊的管理要求。

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